净化知识
确保制药车间净化工程的洁净度，需关注以下关键点：
▶洁净度等级划分：根据GMP标准，将车间划分为A、B、C、D四个洁净度等级，确保各区域洁净度达标。
▶空气净化系统：安装高效过滤器，采用合适的空气流型，如层流式、乱流式等，保持空气洁净。
▶温湿度控制：控制车间温度在18℃~24℃，相对湿度在45%~65%，确保环境稳定。
▶压差控制：保持不同洁净等级区域间的压差，防止污染物扩散。
▶定期监测：对车间进行定期检测，包括悬浮粒子、微生物等，确保洁净度持续符合标准。
通过这些措施，可有效确保制药车间净化工程的洁净度，保障药品生产质量。
▶洁净度等级划分：根据GMP标准，将车间划分为A、B、C、D四个洁净度等级，确保各区域洁净度达标。
▶空气净化系统：安装高效过滤器，采用合适的空气流型，如层流式、乱流式等，保持空气洁净。
▶温湿度控制：控制车间温度在18℃~24℃，相对湿度在45%~65%，确保环境稳定。
▶压差控制：保持不同洁净等级区域间的压差，防止污染物扩散。
▶定期监测：对车间进行定期检测，包括悬浮粒子、微生物等，确保洁净度持续符合标准。
通过这些措施，可有效确保制药车间净化工程的洁净度，保障药品生产质量。
- 上一个：如何控制制药车间的温湿度？
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