净化知识
制药车间净化工程的技术要求主要包括以下几个方面：
▶洁净度等级：根据GMP标准，设定不同的洁净度等级，如A、B、C、D等，确保生产环境的洁净度符合药品生产要求。
▶空气质量控制：安装高效空气过滤系统，如HEPA过滤器，控制空气流速、洁净度等参数，确保空气质量达标。
▶温湿度控制：通过空调系统和湿度调节设备，保持车间内温湿度在适宜范围内，确保生产稳定性和产品质量。
▶压力控制：实现正压或负压控制，防止外界污染物进入车间，确保空气流向正确。
▶材料与设备选择：选用不产生颗粒物的材料，采用易于清洁和消毒的设备，确保生产环境的洁净和卫生。
这些技术要求共同构成了制药车间净化工程的核心标准，确保药品生产的高质量和安全性。
▶洁净度等级：根据GMP标准，设定不同的洁净度等级，如A、B、C、D等，确保生产环境的洁净度符合药品生产要求。
▶空气质量控制：安装高效空气过滤系统，如HEPA过滤器，控制空气流速、洁净度等参数，确保空气质量达标。
▶温湿度控制：通过空调系统和湿度调节设备，保持车间内温湿度在适宜范围内，确保生产稳定性和产品质量。
▶压力控制：实现正压或负压控制，防止外界污染物进入车间，确保空气流向正确。
▶材料与设备选择：选用不产生颗粒物的材料，采用易于清洁和消毒的设备，确保生产环境的洁净和卫生。
这些技术要求共同构成了制药车间净化工程的核心标准，确保药品生产的高质量和安全性。
- 上一个：如何确保制药车间净化工程的洁净度？
- 下一个：制药车间净化工程需要哪些净化技术？
