净化知识
制药净化车间GMP认证过程中需特别注意以下事项:
▶准备充分:全面自查整改,确保符合GMP要求;精心准备资料,真实、准确、完整。
▶现场管理:保持生产现场清洁整齐,设备正常运行,物料管理规范,避免交叉污染。
▶人员培训:员工需接受必要培训,熟练操作工作程序,持有资格证明。
▶记录管理:生产记录和数据必须完整准确,及时填写,无撕毁修改。
▶质量控制:建立完善的质量控制体系,化验室整洁有序,检验设备定期校准。
▶合规性:遵守相关法律法规,不得有违法违规行为。
▶持续改进:认证后需持续优化生产流程和管理模式,提高质量水平。
▶准备充分:全面自查整改,确保符合GMP要求;精心准备资料,真实、准确、完整。
▶现场管理:保持生产现场清洁整齐,设备正常运行,物料管理规范,避免交叉污染。
▶人员培训:员工需接受必要培训,熟练操作工作程序,持有资格证明。
▶记录管理:生产记录和数据必须完整准确,及时填写,无撕毁修改。
▶质量控制:建立完善的质量控制体系,化验室整洁有序,检验设备定期校准。
▶合规性:遵守相关法律法规,不得有违法违规行为。
▶持续改进:认证后需持续优化生产流程和管理模式,提高质量水平。
以上注意事项对于顺利通过GMP认证至关重要。
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