净化知识
制药车间GMP认证的有效期一般为5年。
▶一般情况:对于大多数药品生产企业,GMP认证证书的有效期为5年。
▶特殊情况:对于新开办的药品生产企业,其首次获得的GMP证书有效期为1年。在证书有效期届满前3个月,企业需申请复查,复查合格后,将颁发有效期为5年的GMP证书。
为确保GMP认证的有效性,企业需在证书有效期届满前按照规定进行复查或重新申请认证,同时应持续遵循GMP规范,确保药品生产的质量和安全。
▶一般情况:对于大多数药品生产企业,GMP认证证书的有效期为5年。
▶特殊情况:对于新开办的药品生产企业,其首次获得的GMP证书有效期为1年。在证书有效期届满前3个月,企业需申请复查,复查合格后,将颁发有效期为5年的GMP证书。
为确保GMP认证的有效性,企业需在证书有效期届满前按照规定进行复查或重新申请认证,同时应持续遵循GMP规范,确保药品生产的质量和安全。
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