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GMP制药车间净化的核心在于确保生产环境的洁净度,以达到药品生产的质量标准。具体要求如下:
▶温度控制:通常控制在20-24℃,有特殊要求时可为18-28℃。
▶其他要求:还包括对压差、照度、噪声等的控制,以及地面、墙面、天花板等装修材料的选择和施工要求,以确保车间的整体洁净环境。
通过这些措施,GMP制药车间能够最大限度地消除潜在的污染,保障药品的质量和安全性。
你还想了解GMP制药车间净化的哪些方面呢?比如设计原则、施工要点、设备选型等。
▶温度控制:通常控制在20-24℃,有特殊要求时可为18-28℃。
▶湿度控制:相对湿度一般维持在45%-60%,在特定区域如100000级区域,可放宽至50%-65%。
▶其他要求:还包括对压差、照度、噪声等的控制,以及地面、墙面、天花板等装修材料的选择和施工要求,以确保车间的整体洁净环境。
通过这些措施,GMP制药车间能够最大限度地消除潜在的污染,保障药品的质量和安全性。
你还想了解GMP制药车间净化的哪些方面呢?比如设计原则、施工要点、设备选型等。
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