净化知识
制药车间温湿度控制的具体标准如下:
▶温度控制:洁净区需保持无菌环境,温度一般控制在20-24℃之间12,有特殊要求时,温度可控制在18-26℃。
▶湿度控制:相对湿度应控制在45%-60%之内12,对于有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间,相对湿度可控制在50%-65%。中药材仓库的湿度不能超过65%RH。
这些标准的制定是为了确保药品生产过程中的环境稳定性,防止药品受潮、发霉、变色等,从而保障药品的质量和疗效。制药车间需配备专业的温湿度控制系统,实时监测并调节车间内的温湿度,以确保其符合生产要求。
▶温度控制:洁净区需保持无菌环境,温度一般控制在20-24℃之间12,有特殊要求时,温度可控制在18-26℃。
▶湿度控制:相对湿度应控制在45%-60%之内12,对于有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间,相对湿度可控制在50%-65%。中药材仓库的湿度不能超过65%RH。
这些标准的制定是为了确保药品生产过程中的环境稳定性,防止药品受潮、发霉、变色等,从而保障药品的质量和疗效。制药车间需配备专业的温湿度控制系统,实时监测并调节车间内的温湿度,以确保其符合生产要求。
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