净化知识
制药净化车间GMP认证的有效期为五年。具体规定如下：
▶有效期与续展：药品GMP认证证书的有效期通常为五年，企业需在有效期满前6个月内重新申请换发证书，以保持认证的有效性。
▶特殊情况：新开办的药品生产企业（车间）首次获得的《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的证书有效期才为五年。
▶变更备案：在有效期内，与质量认证体系有关的组织架构、重要工作人员等如发生变化，企业需自变化生效日起30日内向原发证机构办理备案。
因此，制药净化车间需重视GMP认证，并严格按照认证标准要求进行管理和改进，以确保药品质量和安全。
▶有效期与续展：药品GMP认证证书的有效期通常为五年，企业需在有效期满前6个月内重新申请换发证书，以保持认证的有效性。
▶特殊情况：新开办的药品生产企业（车间）首次获得的《药品GMP证书》有效期为一年，期满复查合格后，颁发的证书有效期才为五年。
▶变更备案：在有效期内，与质量认证体系有关的组织架构、重要工作人员等如发生变化，企业需自变化生效日起30日内向原发证机构办理备案。
因此，制药净化车间需重视GMP认证，并严格按照认证标准要求进行管理和改进，以确保药品质量和安全。
- 上一个：制药净化车间如何保持认证的有效性？
- 下一个：制药净化车间有哪些相关标准？
