净化知识
在制药净化车间的认证过程中，最常见的问题主要包括以下几个方面：
▶设备设施问题：如洁净空调风道清洁不到位、彩钢板施工不严密、存在装修死角等，影响净化效果。
▶过滤系统问题：使用低档产品替代高档产品，如用亚高效过滤器代替高效过滤器，导致洁净度不合格。
▶密封与气流问题：送风管或过滤器密封不良，回风管道或回风口设计、调试不佳，导致洁净度不达标。
▶压差设置问题：洁净室与非洁净室、不同级别洁净室之间压差设置不合理，易造成交叉污染。
▶人员与管理问题：如人员培训不足、清洁管理不到位、设备维护不及时等，影响净化车间的整体运行效果。
这些问题需要在认证前进行全面检查和整改，以确保净化车间符合GMP等相关标准的要求。
▶设备设施问题：如洁净空调风道清洁不到位、彩钢板施工不严密、存在装修死角等，影响净化效果。
▶过滤系统问题：使用低档产品替代高档产品，如用亚高效过滤器代替高效过滤器，导致洁净度不合格。
▶密封与气流问题：送风管或过滤器密封不良，回风管道或回风口设计、调试不佳，导致洁净度不达标。
▶压差设置问题：洁净室与非洁净室、不同级别洁净室之间压差设置不合理，易造成交叉污染。
▶人员与管理问题：如人员培训不足、清洁管理不到位、设备维护不及时等，影响净化车间的整体运行效果。
这些问题需要在认证前进行全面检查和整改，以确保净化车间符合GMP等相关标准的要求。
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