8x8ⅹ华人永久免费视颍 医用口罩车间设计施工现场

按照强制性标准规定，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级无尘车间（医疗称：D级洁净车间）或10万级以上的无尘车间进行生产，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

那么10万级无尘车间是怎样的呢？

根据美国联邦标准（USAFederalStandard），无尘车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。10万级无尘车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。

生产医用口罩的10万级无尘车间标准：

尘埃粒子zui高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；

微生物zui高允许数：浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。

压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

10万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

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