工程案例
GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
GMP洁净车间的参数
1.换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。
2.压差：主车间对相邻房间≥5Pa
3.平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s
4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5.湿度45-65%，其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。
6.噪声≤65dB(A);
7.新风补充量应是总送风量的10%-30%
8.照度为300LX。
GMP洁净车间的建筑材料选择：
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。
2.圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
3.地面可采用环氧自流平地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
4.送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
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